为加速干细胞技术从实验室到临床跨越式发展，提高干细胞及细胞治疗可及性 ，近日 ，以“前沿驱动转化赋能 ”为主题的第四届天府干细胞与细胞治疗大会在成都举行 。与会学者和专家分享了干细胞和细胞在多种疾病领域的最新研究成果及行业发展现状，同时会上发布了国家标准的《生物样本细胞运输通用要求》 。
近年来 ，干细胞和细胞研究成为生物医学领域的研究热点 ，今年1月3日，铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的干细胞疗法艾米迈托赛成为我国首款获批上市的干细胞疗法 ，无疑为干细胞行业打了一针“强心剂 ” ，2025年也被称为中国干细胞商业化应用的元年。
大会上，国家标准的《生物样本细胞运输通用要求》正式发布 ，填补了国内细胞运输领域统一通用标准的空白 ，将规范研究和检测用细胞运输的方法与流程，大幅提升了细胞运输的质量和安全性 。
实际上随着科学研究的不断深入，很多大型项目需要多个研究机构之间的合作 ，涉及细胞样本在不同地区 、机构之间的运输 ，而这项标准的发布，将有效地规范和完善我国生物样本与细胞的运输流程 ，为保障细胞治疗的安全性与有效性提供关键支撑 。
但国内干细胞产业发展仍存在许多困境 ，“细胞治疗正在开启第三次医疗革命。”同济大学附属东方医院名誉院长刘中民院士作题为《干细胞临床研究与产业化思考》的主旨报告，其指出 ，目前干细胞产业化面临转化率不足 、成本高昂以及国际竞争激烈等瓶颈 。如何改进上述问题尤为关键 ，刘中民认为，具体而言提高干细胞技术的转化率需要加强基础研究、优化临床试验流程和制定合理的监管政策 ，用规模化生产替代限制性强的手工操作 ，而这需要技术创新和工艺优化，并提出了“政府搭台 、院校补台 、企业唱戏、资本支撑 、市场检验 ”五位一体的创新产业模式 。
刘中民补充说明 ，目前国内干细胞正处于间充质干细胞（MSC）产品和ipsc细胞定向分化的阶段 ，未来将逐步走向类器官产品应用甚至生物器官制造。而实现智能制造，走向规模生产是非常关键的，也是未来产业核心竞争力之一 ，“干细胞技术和AI技术融合将成为未来发展的趋势 ，从优化细胞培养条件 、自动化生产与流程控制等多方面，为干细胞技术的创新和应用提供更多的可能性 。 ”
“以干细胞为核心的再生医学 ，为重大难治性疾病提供了新的治疗策略 。”中山大学教授项鹏教授也同样肯定了干细胞的发展潜力 ，以MSC为例，该干细胞来源广泛 ，在人体不同组织器官均有分布 ，易于分离扩增，在组织器官稳态维持中扮演关键角色 ，起到支撑和重构功能组织、调控免疫与炎症 、参与损伤修复等作用。但MSC药物研发也同样面临多种挑战 ，例如活细胞药物的复杂程度高，靶点多样且机制复杂 ，同时由于细胞异质性 ，不同供者MSC之间以及同一供者不同组织来源之间MSC都存在差异。因此制定MSC质量评价通用标准，建立MSC效力精准评估体系都是非常重要的举措 。
从涉及的适应症和研发管线来看，干细胞 、细胞治疗在自体免疫与风湿病、口腔再生医学、神经系统疾病等领域中表现出极大的潜力 ，除耳熟能详的CAR-T产品外 ，天士力（600535.SH） 、康缘药业（600557.SH） 、中源协和（600645.SH）等药企布局了包括人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液、人脐带源间充质基质细胞治疗重型/危重型肺炎注射液在内的多种管线 。
以心衰治疗为例，会上据来自艾尔普再生医学的徐永胜教授介绍称 ，目前心衰领域临床需求严重未被满足 ，但心肌细胞属于不可再生的，心肌梗死后 ，机体无法再生出健康的心肌细胞以填充缺失 ，根本性治疗需要补充减少的细胞数量，改善心脏泵血功能 ，扭转心肌肥大 ，心肌细胞移植是当前最有潜力的治疗方式。但批量化生产及关键质量属性研究 、治疗机制探索 、临床给药方式以及术后管理等难题仍然存在 。
今年6月艾尔普与华润三九（000999.SZ）就 HiCM-188（iPSC 心肌细胞）项目达成联合开发协议，双方将共同推进该项目在中国的研究开发进程 。
此外 ，陆军军医大学西南医院所长罗高兴呼吁更多学者专家关注干细胞和细胞治疗用于烧伤治疗的研究 ，其表示，干细胞将从损伤组织的修复与再生、免疫与炎症调节和组织器官纤维化治疗的三方面促进烧伤治疗。
（文章来源：财联社）
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